TRIUMPH-1 y retatrutida: el ensayo que podría cambiar el tratamiento de la obesidad para siempre

Desde que los resultados preliminares de la retatrutida sorprendieron al mundo con pérdidas de peso superiores al 24%, la comunidad médica está pendiente de un único objetivo: el ensayo clínico TRIUMPH-1, en fase 3, diseñado por Eli Lilly para confirmar si este triple agonista es, efectivamente, el fármaco más potente jamás probado contra la obesidad.

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🧬 ¿Qué es el estudio TRIUMPH-1?

TRIUMPH-1 es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Su objetivo es evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de retatrutida en adultos con obesidad o sobrepeso, con al menos una comorbilidad asociada.

Diseño del estudio:

• Participantes: 2.500 adultos con IMC ≥ 30 o ≥ 27 con comorbilidades (HTA, dislipidemia, apnea del sueño, hígado graso, etc.)

• Duración: 72 semanas (16 de titulación + 56 de mantenimiento)

• Brazos de tratamiento: múltiples dosis de retatrutida vs placebo

• Objetivo primario: % de pérdida de peso al final del tratamiento

• Objetivos secundarios clave:

  • Mejora en presión arterial, triglicéridos, HOMA-IR

  • Cambios en grasa hepática (medida por MRI)

  • Marcadores inflamatorios y calidad de vida (cuestionarios validados)

🧠 ¿Qué hace que este estudio sea especial?

A diferencia de los ensayos con semaglutida o tirzepatida, TRIUMPH-1 se centra no solo en perder peso, sino en mejorar la salud metabólica de forma global. Es decir, no busca solo bajar la báscula, sino revertir el riesgo cardiovascular y metabólico de raíz.

Además, es el primer gran estudio que combina criterios clínicos duros con biomarcadores de hígado, insulina y lípidos, lo cual podría posicionar a retatrutida como tratamiento para:

• Obesidad con resistencia a la insulina

• NASH o MASLD

• Prevención cardiovascular

📊 Lo que ya sabemos de fases anteriores

En el ensayo de fase 2 (NEJM, 2023), con 338 participantes:

• Pérdida media de peso:

  • 17,5 % en 24 semanas

  • 24,2 % en 48 semanas con dosis de 12 mg

• Mejoras destacadas:

  • Reducción del 40% en triglicéridos

  • Caída significativa de ALT (indicador hepático)

  • Disminución de presión arterial y marcadores de inflamación

• Sin efectos adversos graves: solo náuseas, cefalea, estreñimiento, todos controlables con ajuste de dosis.

🔭 ¿Qué busca demostrar TRIUMPH-1?

1. Que los beneficios de fase 2 se mantienen a largo plazo, incluso más allá de un año.

2. Que la pérdida de peso no compromete masa muscular ni parámetros hepáticos.

3. Que la triple agonía (GLP-1 + GIP + glucagón) no solo es más potente, sino más eficiente metabólicamente.

4. Que puede ser una alternativa médica real a la cirugía bariátrica para pacientes que no pueden operarse o prefieren un enfoque no quirúrgico.

🔬 Un modelo para nuevas patologías: apnea del sueño y artrosis

TRIUMPH no es solo un estudio. Es un programa global: vendrán más ensayos (TRIUMPH-2, TRIUMPH-OSA, TRIUMPH-OA) centrados en otras patologías vinculadas a la obesidad:

• TRIUMPH-OSA: pacientes con apnea del sueño (ver si retatrutida mejora los episodios de hipoxia nocturna sin CPAP)

• TRIUMPH-OA: pacientes con artrosis de rodilla (ver si al perder peso, disminuye la carga mecánica y mejora la movilidad y el dolor)

• TRIUMPH-DM: obesidad con diabetes tipo 2

Si todos estos estudios son exitosos, retatrutida podría convertirse en la primera molécula aprobada para múltiples patologías en paralelo.

📅 ¿Cuándo conoceremos los resultados?

• Se espera que los primeros resultados de TRIUMPH-1 estén disponibles entre finales de 2025 y mediados de 2026.

• Si confirman lo observado en fase 2, Eli Lilly podría solicitar aprobación a la FDA en 2026.

• La aprobación en Europa podría llegar a finales de 2026 o principios de 2027.

🧭 Conclusión

TRIUMPH-1 no es un ensayo más: es el ensayo decisivo para demostrar que retatrutida no solo adelgaza, sino que cambia la historia clínica del paciente. Si sus resultados son tan buenos como lo prometido, el enfoque médico sobre la obesidad y las enfermedades metabólicas podría dar un giro radical en los próximos dos años.

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